Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - oktokogs, alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). iblias var izmantot visās vecuma grupās.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - bone morphogenetic proteins - suņi - osteoinduktīvs līdzeklis ilgstošo kaulaudu lūzumu ārstēšanā, kas papildina standarta ķirurģisko aprūpi, izmantojot suņu atklātas lūzuma mazināšanos.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumabs - sarkoma - antineoplastiski līdzekļi - lartruvo ir minēta kopā ar doxorubicin ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar modernu mīksto audu sarkoma, kuri nav grozāmi dziednieciska terapija ar operācijas vai radioterapijas un kas nav iepriekš ārstēti ar doxorubicin (sk. 5. sadaļa.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklīdu attēlveidošana - audzēju konstatēšana, diagnostikas radiofarmaceitiskiem preparātiem - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. radioaktīvi lymphoseek ir norādīts attēlveidošanas un intraoperative atklāšanas sentinel limfmezgli drenāžas primārā audzēja pieaugušo pacientiem ar krūts vēža, melanoma, vai lokalizētu plakanšūnu karcinomu no mutes dobuma. Ārējās attēlveidošanas un intraoperative novērtēšana var tikt veikta, izmantojot gamma noteikšanas ierīce.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - elpceļu sindciālu vīrusu infekcijas - un imūnglobulīni, - synagis ir indicēts, lai novērstu smagus apakšējā elpošanas orgānu trakta slimība, kam nepieciešama hospitalizācija, ko izraisa elpceļu syncytial vīrusu (rsv) bērniem, augsta riska rsv slimības bērniem, kas dzimuši pēc 35 grūtniecības nedēļās vai mazāk un mazāk par sešiem mēnešiem, sākoties rsv sezonā;bērniem mazāk nekā divu gadu vecumu un kuram nepieciešama ārstēšana bronchopulmonary displāzija pēdējo sešu mēnešu laikā;bērniem mazāk nekā diviem gadiem, un ar haemodynamically ievērojamu iedzimta sirds slimība,.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacepts - cryopyrin saistītie periodiskie sindromi - imūnsupresanti - rilonacept regeneron tiek norādīts cryopyrin saistīto periodisku sindromi (caps) ārstēšanai ar smagi simptomi, ieskaitot ģimenisko aukstā auto iekaisuma sindroms (fcas) un muckle wells sindroms (mws) pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem un vecāki.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - simulect ir indicēts aknu orgānu atgrūšanas profilaksei de novo alogēnajā nieru transplantācijā pieaugušajiem un bērniem (no 1 līdz 17 gadiem). tā ir izmantojama kopā ar ciclosporin par microemulsion - un kortikosteroīdu-pamatojoties immunosuppression, pacientiem ar paneli reaģējošas antivielas mazāk nekā 80%, vai trīsvietīgā apkopes imūnsupresīvu režīms, kas satur ciclosporin par microemulsion, kortikosteroīdiem un vai nu azatioprīnu vai mycophenolate mofetil.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - bērnu poulationlong ilgtermiņa ārstēšana bērniem (no 2 līdz 11 gadus veciem) un pusaudžiem (12-18 gadiem) ar augšanas traucējumiem, kurus izraisījusi nepietiekama sekrēcija normālas endogēnā augšanas hormons. Ārstēšana maza auguma bērniem ar tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīze. Ārstēšana izaugsmes palēninājuma pre-pubertal bērniem ar hronisku nieru mazspēju. pieaugušo patientsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu, vai nu bērnībā vai pieaugušo sākums etioloģija. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģija un vismaz vienu papildu zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas augšanas hormona deficīts (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1 (igf-1), koncentrācijas (< 2 standartnovirze rezultāts (sds)), kas var tikt uzskatīts par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - cilvēka hepatīta b imūnglobulīns - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - un imūnglobulīni, - b hepatīta vīrusa (hbv) atkārtotas inficēšanās hbsag un hbv dns negatīvu pieaugušiem pacientiem vismaz vienu nedēļu pēc tam, kad aknu transplantācijas b hepatīta izraisītas aknu mazspēja profilakses. hbv-dns negatīvs statuss jāapstiprina pēdējo 3 mēnešu laikā pirms olt. pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem jābūt hbsag negatīviem. vienlaicīga lietošana atbilstošu virostatic pārstāvjiem būtu uzskatāma par standarta b hepatīta atkārtotu infekciju profilaksei.